我們公司本著“客戶至上,誠信至上”的原則,秉持“管理創造**、服務提升優勢、品質至上、服務至優"的發展理念,歡迎新老客戶參觀與咨詢。
潔凈工作臺3Q認證、3Q認證中,回顧驗證必須具備以下條件方可應用:
1、記錄符合制藥GMP要求,記錄中有明確的工藝條件,且有關于偏差的分析說明;
2、有關的工藝變量是標準化的,并一直處于控制狀態,如原料標準、潔凈區的級別、分析方法、微生物控制等;
3、這種方式通常用于非無菌產品的工藝驗證,以積累的生產、檢驗和其他有關歷史資料為依據,回顧、分析工藝控制的全過程,證實其控制條件的有效件;
4、至少有6批符合要求的數據,有20批以上的數據較好;
5、檢驗方法已經過驗證,檢驗的結果可以用數值表示,可以進行統計分析。
潔凈工作臺3Q認證、3Q認證是指儀器設備的安裝確認(IQ)、操作確認(OQ)以及性能確認(PQ)服務。3Q認證目的是通過DQ(設計確認)、 FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。
潔凈工作臺3Q認證、對于涉及制藥和產品甚至實驗室的行業而言,產品質量至關重要,微小的不一致可能帶來災難性的后果。安裝認證(IQ)、操作認證(OQ)和性能認證(PQ)是通過設備驗證進行質量保證的重要部分。
潔凈工作臺3Q認證內容包括:
1、PQ內容:預確認(確認運行確認是否完成,安裝運行確認中出現的偏差是否已關閉),懸浮粒子測試,沉降菌測試,浮游菌測試以及表面微生物測試,動態下測試三次;
2、OQ內容:預確認(確認安裝確認是否完成,安裝確認中出現的偏差是否已關閉,設備操作SOP是否已審批完成), 開啟/關閉確認,系統按鍵功能確認,參數設置確認,過濾器及其邊框完整性確認,下降氣流流速確認,噪聲確認,照度確認,氣流流型確認,紫外線強度確認,報警及互鎖功能確認,懸浮粒子確認,沉降菌確認,浮游菌確認;
3、IQ內容: 技術類文件確認, 設備儀表校準確認, 安裝位置和安裝環境確認, 部件安裝確認, 公用系統連接確認和標識確認。
我們公司歡迎新老客戶與我們聯系,隨著業務的不斷開拓和發展,合作伙伴的范圍也在不斷擴大。我們熱切期待著與您共同為社會的可持續發展作出貢獻。
廣州工業微生物檢測中心(簡稱廣工微)是廣州市科技創新**屬下的具有立事業法人的第三方檢測服務機構。中心依托廣州市微生物研究所雄厚的科研實力,經過幾十年的發展,已經構建起完備的微生物、理化檢測平臺。中心于1998年通過了計量認證(CMA), 2003年通過了中國合格評定**實驗室認可(CNAS),2011年通過了食品檢驗機構資質認定(CMAF),2014年獲得廣東省公共場所衛生檢驗檢測、評價機構資質。中心管理體系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的檢測數據在亞太實驗室認可合作組織(A**C)和**實驗室認可合作組織(ILAC)內包括美國、歐盟、日本等60多個國家和地區相互認可,廣泛應用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為數據,具有法律效力。廣工微主要從事空氣凈化器性能檢測、消毒產品檢測評價、潔凈室檢測、公共場所檢測評價、生產環境衛生與分析、室內環境檢測、抗菌防霉產品檢測、產品微生物污染分析與防治、水質檢測、食品、藥品、化妝品等產品質量檢測、微生物技術咨詢、人員培訓等業務。中心憑借雄厚的技術力量為省內外多家高校、企業長期提供檢測服務及技術支持。我們以的檢測、的服務獲得了客戶的信賴。廣工微的發展愿景是:通過廣工微全體員工共同的努力,使廣工微在其所專注的領域成為全國較具實力和的檢測機構之一,作為第三方檢測機構,廣工微始終秉持客觀、、公平的原則,為相關企業提供真實可靠的產品檢測和技術支撐,為企業的產品質量提供保駕**作用,為企業和消費者搭起信任的橋梁,為社會的發展貢獻一份力量。廣工微現為廣州市微生物學會*單位、廣東省公共場所衛生檢驗檢測評價機構、廣東省潔凈技術行業協會潔凈室檢測中心、廣東省室內環境..