醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的——開辦第二、三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證記載事項的變更可以分為許可事項變更和登記事項變更兩種，而醫療器械經營方式的變更則屬于其中的許可事項變更，一般變更需要提交的材料有：醫療器械經營變更申請表（包含委托他人申請的法人簽字的委托書及被委托人復印件，以及申請材料真實性的保證聲明，有法定代表人簽字、企業公章、日期）；醫療器械經營企業許可證原件及復印件；以及營業執照復印件等材料（涉及營業執照變更的許可證事項變更需提供已變更的營業執照）。

醫療器械經營許可證辦理所需材料：
1、三個相關畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；
2、三個質量監督檢測人員的和復印件、工作簡歷；
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。

醫療器械經營許可證辦理流程:
1、查名；
2、辦理營業執照；
3、辦理醫療器械經營許可證；
4、變更經營范圍(添加二類，三類醫療器械經營范圍)。

醫療器械生產許證辦理申請的醫療器械生產企業，應當具備以下條件：
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及有經驗的技術人員；
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
3、有保證醫療器械質量的管理制度；
4、有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；
5、符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。
我們公司以技術理念、高品性能的產品和完善的服務，堅持"誠信求實、服務社會、信譽至上“顧客的滿意是我們的追求。

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