GB50687食品工業(yè)潔凈用房驗收檢測服務(wù)
一 食品工業(yè)潔凈用房
有衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)宜包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、前處理場所;不能較終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品灌封、成型場所,產(chǎn)品較終滅菌后的暴露環(huán)境;內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室和內(nèi)包裝室以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。
二 食品工業(yè)潔凈用房的分級
Ⅰ級(靜態(tài)ISO 5級標(biāo)準(zhǔn)百級,動態(tài)ISO 6級標(biāo)準(zhǔn)千級):高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū);
Ⅱ級(靜態(tài)ISO 7級標(biāo)準(zhǔn)萬級,動態(tài)ISO 8級標(biāo)準(zhǔn)十萬級):Ⅰ級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險僅次于Ⅰ級的涉及非較終滅菌食品的潔凈操作區(qū);
Ⅲ級(靜態(tài)ISO 8級標(biāo)準(zhǔn)十萬級):生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);
Ⅳ級(靜態(tài)ISO 9級標(biāo)準(zhǔn)**):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
三 食品工業(yè)潔凈用房的環(huán)境參數(shù)要求
1溫度和濕度要求:
Ⅰ級、Ⅱ級溫度應(yīng)為20℃-25℃,相對濕度應(yīng)為30%-65%;
Ⅲ級、Ⅳ級溫度應(yīng)為18℃-26℃,相對濕度應(yīng)為30%-70%。
2照度要求:
(1)檢驗場所工作面混合照明的較低照度不應(yīng)**500lx,加工場所工作面一般照明的較低照度不應(yīng)**200lx。
(2)輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜**100lx。
(3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
3噪聲要求:
Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。
4靜態(tài)時換氣次數(shù)要求:
Ⅱ級不小于20次/h;Ⅲ級不小于15次/h;Ⅳ級不小于10次/h。
5靜壓差要求:
有可關(guān)閉的門窗相鄰相通的潔凈用房之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持不小于5Pa的靜壓差,潔凈區(qū)對室外應(yīng)保持不小于10Pa的靜壓差。當(dāng)生產(chǎn)工藝要求在潔凈用房墻上開有不可關(guān)閉的洞口時,洞口氣流宜保持從潔凈等級高的一側(cè)經(jīng)孔洞壓向潔凈等級低的一側(cè)或按工藝要求的定向氣流,洞口氣流平均風(fēng)速不應(yīng)小于0.2m/s。停止生產(chǎn)時洞口宜有封閉的措施。有內(nèi)部污染產(chǎn)生的房間宜保持相對負(fù)壓,對外來污染有控制要求的房間宜保持相對正壓。
四 檢測項目
常規(guī)檢測指標(biāo):換氣次數(shù)、潔凈度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度。
其它檢測指標(biāo):高效過濾器檢漏、定向氣流、I級工作區(qū)截面風(fēng)速、新風(fēng)量、開放的洞口風(fēng)速、自凈時間、甲醛。
我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗的第三方檢測機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實(shí)驗室,具備CMA計量認(rèn)證,檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時間快。
公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認(rèn)證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢!
化妝品生產(chǎn)車間潔凈度檢測
一 化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
根據(jù)規(guī)范要求,化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要進(jìn)行潔凈級別的檢測及生產(chǎn)用水的檢測。
化妝品實(shí)驗室應(yīng)按檢驗需要建立相應(yīng)的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應(yīng)能確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
化妝品廠房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,并合理布局;按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間(包括制作間、灌裝間、包裝間等),每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。較衣室應(yīng)配備衣柜、鞋柜等設(shè)施。
生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)。生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈要求。生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應(yīng)的壓差,清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差。
生產(chǎn)車間溫度、相對濕度控制應(yīng)滿足產(chǎn)品工藝要求。生產(chǎn)車間空氣檢測報告,參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》30萬級標(biāo)準(zhǔn);清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差;
易產(chǎn)生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負(fù)壓差。
生產(chǎn)車間工作面混合照度檢測報告,工作面混合照度不得小于220lx,檢驗場所工作面混合照度不得小于450lx。生產(chǎn)用水的水質(zhì)和水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)要求,水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求(pH值除外)。
二 檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
2010版《中國藥典》純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)
三 檢測指標(biāo)
1、常規(guī)指標(biāo):懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度;
2、其它指標(biāo):高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、密閉性、有害物質(zhì)(甲醛、苯、TVOC)(按GB 50325)、臭氧濃度等;
測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。
3、純化水檢測:酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總**碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度。
四 檢測周期
2010版GMP:A、B、C、D級每12個月一次;
標(biāo)準(zhǔn)即ISO 14644 CLASS 1-5百級以上,每6個月一次;
標(biāo)準(zhǔn)即ISO 14644 CLASS 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。
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公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認(rèn)證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢!
分類
1.按產(chǎn)品銷售范圍分:內(nèi)銷產(chǎn)品包裝、出口產(chǎn)品包裝;
2.按包裝在流通過程中的作用分:有單件包裝、中包裝和外包裝等;
3.按包裝制品材料分:有紙制品包裝、塑料制品包裝、金屬包裝、竹木器包裝、玻璃容器包裝和復(fù)合材料包裝等;
4.按包裝使用次數(shù)分:有一次用包裝、多次用包裝和周轉(zhuǎn)包裝等;
5.按包裝容器的軟硬程度分:有硬包裝、半硬包裝和軟包裝等;
6.按產(chǎn)品種類分:有食品包裝、藥品包裝、機(jī)電產(chǎn)品設(shè)器包裝、危險品包裝等;
7.按功能分:有運(yùn)輸包裝、儲藏包裝和銷售包裝等;
8.按包裝技術(shù)方法分:有防震包裝、防濕包裝、防銹包裝、防霉包裝等;
9. 按包裝結(jié)構(gòu)形式分類:貼體包裝、泡罩包裝、熱收縮包裝、可攜帶包裝、托盤包裝、組合包裝等。
湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初,是一家專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗的第三方檢測機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實(shí)驗室,并于2018年通過湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMA認(rèn)證,為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會潔凈室檢測中心。 公司順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展,滿足客戶對生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求,在省市各級質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預(yù)防控制中心等監(jiān)管部門的指引下,組建了一支專業(yè)精通、經(jīng)驗豐富、設(shè)備精良的技術(shù)團(tuán)隊,致力于為廣大生物技術(shù)研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶提供專業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。 公司地處中國天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢,位于中國光谷之稱的國家自主創(chuàng)新**區(qū)-東湖高新區(qū),地理位置優(yōu)越,交捷,業(yè)務(wù)范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時間三小時內(nèi)覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南;五小時內(nèi)覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。 公司配備千級微生物實(shí)驗室,百級生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備用于微生物分析實(shí)驗?,F(xiàn)場檢測設(shè)備均采用進(jìn)口ATI、TSI品牌及國內(nèi)品牌,擁有激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測儀、過濾器檢漏儀等品牌設(shè)備,所有設(shè)備通過校準(zhǔn)合格,滿足各行業(yè)客戶生產(chǎn)環(huán)境的檢測需求。 高素質(zhì)、高學(xué)歷、高技能是公司技術(shù)團(tuán)隊建設(shè)基本配置標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)隊低學(xué)歷為本科,均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè),**技術(shù)人員人均從事檢測行業(yè)十年以上,均擁有國內(nèi)外檢驗認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作履歷,技術(shù)經(jīng)驗豐富,服務(wù)意識出眾。 誠信、務(wù)實(shí)、開拓、進(jìn)取,我們將好的檢測服務(wù)帶給需要的客戶,幫助客戶改善和提升生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制,我們正在努力;我們愿與廣大客戶共創(chuàng)雙贏,愿為客戶發(fā)展竭盡微薄之力!