SUNGO公司介紹 SUNGO GROUP: SUNGO TECHNICAL SERVICE INC美國公司； SUNGO Certification Company Limited英國公司 SUNGO Europe B.V.荷蘭公司； SUNGO Cert GmbH德國公司； SUNGO Australia澳大利亞公司； 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司（） 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司武漢分公司 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司廣東分公司 SUNGO集團(tuán)憑借全球網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)隊(duì)伍為全球客戶提供法規(guī)，在醫(yī)療器械行業(yè)尤為專長。 我們可以為您提供的自主服務(wù)項(xiàng)目主要有： 出口歐洲法規(guī)：歐盟CE認(rèn)證（CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評價(jià)（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫）、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、歐盟自由銷售證書、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證 出口美國法規(guī)：醫(yī)療器械、化妝品、食品美國FDA注冊（含F(xiàn)DA510K申請）、美國代理人、 FDA 驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對&RED LIST REMOVAL、QSR820體系輔導(dǎo)、食品FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改、OTC品FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改 法規(guī)：醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)備案登記表、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、ISO9001/13485認(rèn)證輔導(dǎo)、SFDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)、SFDA注冊檢測、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制、監(jiān)局自由銷售證。 出口其余國際法規(guī)：醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP認(rèn)證、澳大利亞TGA注冊、BSCI驗(yàn)廠輔導(dǎo)、ISO22716 GMPC驗(yàn)廠輔導(dǎo)、BRC 認(rèn)證，口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）、手術(shù)衣EN13795測試 上海沙格企業(yè)管理咨詢公司已經(jīng)在國內(nèi)近千家客戶提供了相關(guān)服務(wù)，也受美國幾家大型采購集團(tuán)委托，對其在的供應(yīng)商進(jìn)行二方審核工作，我們的客戶集中在無紡布行業(yè)企業(yè)、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)、大型飼料機(jī)械設(shè)備企業(yè)、電子電器行業(yè)類別。公司一直秉承“專業(yè)輔導(dǎo)、增值服務(wù)、、本土價(jià)格”的方針，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 我們服務(wù)過的部分知名企業(yè)及上市公司有： 新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、威高集團(tuán)、陽普醫(yī)療、艾迪爾醫(yī)療、駝人醫(yī)療、恒安集團(tuán)、康德萊集團(tuán)、阿蓓納、上海聯(lián)影、上海復(fù)旦醫(yī)療、微創(chuàng)骨科醫(yī)療、普羅醫(yī)學(xué)、凱利泰、聯(lián)醫(yī)醫(yī)療、羚銳制、江西3L、正昌集團(tuán)、杭州可靠、臺鉅集團(tuán)、維達(dá)集團(tuán)、青島光電、科勒、暴龍眼鏡等等