SUNGO公司介紹 SUNGO GROUP: SUNGO TECHNICAL SERVICE INC美國公司; SUNGO Certification Company Limited英國公司 SUNGO Europe B.V.荷蘭公司; SUNGO Cert GmbH德國公司; SUNGO Australia澳大利亞公司; 上海沙格企業管理咨詢有限公司() 上海沙格企業管理咨詢有限公司武漢分公司 上海沙格企業管理咨詢有限公司廣東分公司 SUNGO集團憑借全球網絡和專業隊伍為全球客戶提供法規,在醫療器械行業尤為專長。 我們可以為您提供的自主服務項目主要有: 出口歐洲法規:歐盟CE認證(CE整套技術文件編訂、 CE第四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證 出口美國法規:醫療器械、化妝品、食品美國FDA注冊(含FDA510K申請)、美國代理人、 FDA 驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL、QSR820體系輔導、食品FDA驗廠輔導及整改、OTC品FDA驗廠輔導及整改 法規:醫療器械產品備案登記表、醫療器械產品注冊證、生產備案登記表、生產許可證、經營許可證、ISO9001/13485認證輔導、SFDA驗廠輔導、SFDA注冊檢測、企業標準編制、監局自由銷售證。 出口其余國際法規:醫療器械單一體系審核MDSAP認證、澳大利亞TGA注冊、BSCI驗廠輔導、ISO22716 GMPC驗廠輔導、BRC 認證,口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)、手術衣EN13795測試 上海沙格企業管理咨詢公司已經在國內近千家客戶提供了相關服務,也受美國幾家大型采購集團委托,對其在的供應商進行二方審核工作,我們的客戶集中在無紡布行業企業、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫療器械行業、大型飼料機械設備企業、電子電器行業類別。公司一直秉承“專業輔導、增值服務、、本土價格”的方針,為客戶提供優質的服務。 我們服務過的部分知名企業及上市公司有: 新華醫療、魚躍醫療、威高集團、陽普醫療、艾迪爾醫療、駝人醫療、恒安集團、康德萊集團、阿蓓納、上海聯影、上海復旦醫療、微創骨科醫療、普羅醫學、凱利泰、聯醫醫療、羚銳制、江西3L、正昌集團、杭州可靠、臺鉅集團、維達集團、青島光電、科勒、暴龍眼鏡等等