SUNGO公司介紹 SUNGO GROUP: SUNGO TECHNICAL SERVICE INC美國(guó)公司； SUNGO Certification Company Limited英國(guó)公司 SUNGO Europe B.V.荷蘭公司； SUNGO Cert GmbH德國(guó)公司； SUNGO Australia澳大利亞公司； 上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司（） 上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司武漢分公司 上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司廣東分公司 SUNGO集團(tuán)憑借全球網(wǎng)絡(luò)和專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍為全球客戶(hù)提供法規(guī)，在醫(yī)療器械行業(yè)尤為專(zhuān)長(zhǎng)。 我們可以為您提供的自主服務(wù)項(xiàng)目主要有： 出口歐洲法規(guī)：歐盟CE認(rèn)證（CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評(píng)價(jià)（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫(xiě)）、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證 出口美國(guó)法規(guī)：醫(yī)療器械、化妝品、食品美國(guó)FDA注冊(cè)（含F(xiàn)DA510K申請(qǐng)）、美國(guó)代理人、 FDA 驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對(duì)&RED LIST REMOVAL、QSR820體系輔導(dǎo)、食品FDA驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)及整改、OTC品FDA驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)及整改 法規(guī)：醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)備案登記表、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、ISO9001/13485認(rèn)證輔導(dǎo)、SFDA驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)、SFDA注冊(cè)檢測(cè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制、監(jiān)局自由銷(xiāo)售證。 出口其余國(guó)際法規(guī)：醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP認(rèn)證、澳大利亞TGA注冊(cè)、BSCI驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)、ISO22716 GMPC驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)、BRC 認(rèn)證，口罩NELNSON（尼爾森）檢測(cè)：（EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè)）、手術(shù)衣EN13795測(cè)試 上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)公司已經(jīng)在國(guó)內(nèi)近千家客戶(hù)提供了相關(guān)服務(wù)，也受美國(guó)幾家大型采購(gòu)集團(tuán)委托，對(duì)其在的供應(yīng)商進(jìn)行二方審核工作，我們的客戶(hù)集中在無(wú)紡布行業(yè)企業(yè)、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)、大型飼料機(jī)械設(shè)備企業(yè)、電子電器行業(yè)類(lèi)別。公司一直秉承“專(zhuān)業(yè)輔導(dǎo)、增值服務(wù)、、本土價(jià)格”的方針，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 我們服務(wù)過(guò)的部分知名企業(yè)及上市公司有： 新華醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療、威高集團(tuán)、陽(yáng)普醫(yī)療、艾迪爾醫(yī)療、駝人醫(yī)療、恒安集團(tuán)、康德萊集團(tuán)、阿蓓納、上海聯(lián)影、上海復(fù)旦醫(yī)療、微創(chuàng)骨科醫(yī)療、普羅醫(yī)學(xué)、凱利泰、聯(lián)醫(yī)醫(yī)療、羚銳制、江西3L、正昌集團(tuán)、杭州可靠、臺(tái)鉅集團(tuán)、維達(dá)集團(tuán)、青島光電、科勒、暴龍眼鏡等等